[FDA day3] 2011.08.10
- 工作時間:08:00~21:00
- 客訴抱怨處理滿分百,無懈可擊。
- 唯一敗筆的製程檢驗,缺乏詳細的檢驗項目以及查核機制,總而言之太rough,以後馬虎不得。
- 貪嘴很要命,social更重要,只要有吃有喝有話聊,其他都可以明天再說,結果四點就把稽核員搞定直接送去觀瀾湖高爾夫球俱樂部,每天下午的總結會議都直接省了。
[FDA day4] 2011.08.11
- 工作時間:08:00~17:30
- 重頭戲的CAPA沒有想像中恐怖,只要每個環節都能串連起來,每個步驟都能解釋得過去,以前的錯誤將來都可以被好好改善。
- DHR吃了虌,太相信常規但難免還是有例外。
- 電子白板是好物,揮灑完後直接列印當眾簽名有証有據,即時無秒差。
- Closed meeting with 3 observations in Form FDA-483。
拖到現在,很顯然我已忘了很多細節,但終於把這件事給了結了,雖然後來回台灣休假還是在某天早上八點接到Mr. Doung打來的長途電話,他那箱DHL文件就像個寶貝,我突然好奇丹佛聯邦中心裡坐的都是哪些人,希望後會有期可以把茶葉補上,雖然這機會渺茫,他說在FDA工作的17年裡,只有那麼一次稽核到同一間公司,原來他們所去的國家是抽籤的,我說那不就像抽樂透一樣,他說沒錯,而且他們真的是抽球,哈哈哈。
這大概是我進公司後唯一覺得最有成就感的事,雖然不是最深刻(因為罷工兩次才是我深刻的惡夢),但我想我會永遠記得這難得的經驗;而在這件事後,我又經歷了另一個煩躁的風波,直到放完假重新回到工作崗位上。感覺好像在演內心戲,但隨著九月的到來,隨著老總越來越能接受我怪異卻無殺傷力的個性,我似乎有種豁然開朗的感覺,即便,每天得煩惱的還是依舊這麼多,但一步一腳印,杉菜也是可以重拾信心向著陽光生長的。